Data center

Il nostro Data Center si compone di cinque aree specifiche che collaborano strettamente tra di loro ai fini di raggiungere gli scopi aziendali e per una gestione efficiente e ottimale degli studi clinici.

In questo modo, nuovi farmaci e nuove cure vengono offerte ai pazienti affetti da patologie ematologiche, in particolare da mieloma multiplo, in regime di completa sicurezza.

Area scientifica economica e contrattuale

L'area scientifica economica e contrattuale si occupa di mettere in contatto i ricercatori con gli enti e le aziende interessate a promuovere gli studi sulle cure per le neoplasie del sangue. Il nostro team segue l’iter di invio della proposta scientifica alle singole aziende farmaceutiche, curando i dettagli della stipula del contratto con esse.

Area coordinamento studi clinici

L’area coordinamento studi clinici gestisce tutte le attività amministrative e organizzative connesse alle sperimentazioni cliniche, dalla sottomissione della documentazione alle autorità competenti e ad i comitati etici, proseguendo con il supporto ai centri durante la conduzione e conclusione degli studi clinici.

Area gestione dati clinici

L'area gestione dati clinici si occupa della raccolta, pulizia ed elaborazione dei dati clinici e assiste gli sperimentatori nella corretta interpretazione del protocollo, monitorando costantemente i dati al fine di garantirne la correttezza e la completa aderenza allo studio sperimentale. Le informazioni vengono raccolte tramite piattaforme web (electronic CaseReportForm) appositamente progettate e gestite.

Area farmacovigilanza

L'area farmacovigilanza gestisce la segnalazione delle reazioni avverse per garantire un costante controllo della sicurezza dei farmaci in studio attenendosi a tempistiche prestabilite, attraverso delle apposite sezioni presenti nelle electronic CaseReportForm. Inoltre si occupa della redazione di report annuali comprensivi di tutti gli eventi avversi segnalati in un anno specifico e del loro invio alle aziende e ai comitati etici di tutti i centri partecipanti.

Area analisi e diffusione risultati

L'area analisi e diffusione risultati si occupa dell’analisi statistica degli studi, in modo da evidenziare i possibili benefici in termini di sopravvivenza o tossicità di un piano terapeutico piuttosto che di un altro e si fa carico della conseguente pubblicazione su riviste scientifiche. I risultati vengono diffusi e condivisivi in congressi internazionali, meeting e convegni al fine di incentivare e realizzare la collaborazione di diversi gruppi di ricerca.